模具出口欧盟PED承压边界与EN ISO 12100风险评估的合规映射

## 一、承压边界划分：模具何时落入PED管辖 出口欧盟的注塑、压铸模具若集成液压抽芯、气辅注射、热流道高压回路，其承压腔体可能触发PED 2014/68/EU。判定核心是介质、最大允许压力PS、容积V与温度。第4条及附录II图表将设备分为SEP、I、II、III、IV类。模具常被误判为“整机附件”，但独立承压腔体（如氮气蓄能器、热流道歧管）须单独评估。工程上应绘制压力边界图，标注PS、V、流体组别（Group 1/2），据此确定合格评定模块（A、A2、D1、E1等）。 ## 二、EN ISO 12100风险评估与模具安全回路 CE的机械指令2006/42/EC要求按EN ISO 12100完成风险评估。模具本体通常作为“部分完成机械”，但带顶出、抽芯、热流道阀针动作的模具须评估：挤压、剪切、喷射灼伤、电击、热表面。风险降低遵循三步法：本质安全设计（如弹簧复位、机械限位）、安全防护（防护罩、双手控制）、使用信息（警示标识、残余风险说明）。液压回路须满足EN ISO 4413，气动回路满足EN ISO 4414，电气满足EN 60204-1。 ## 三、技术文件与符合性声明构建 技术文件应包含：模具总图与压力边界图、风险评估报告、材料证书（EN 10204 3.1）、焊接工艺评定（若承压件焊接）、无损检测报告、强度计算书、铭牌与CE标识。符合性声明须列明指令与协调标准。注意：模具若仅作为生产工具交付，通常不单独加贴CE，但承压组件与安全部件须合规；若作为独立机械投放，则须完整CE。 ## 四、常见不符合项与整改 高频问题：压力边界未识别、安全阀缺失或整定错误、技术文件无风险评估、铭牌缺PS/V/TS、说明书未含残余风险。整改应建立“指令—标准—证据”矩阵，逐条闭环。建议在DFMEA阶段即引入PED与EN ISO 12100核查表，避免试模后返工。